HumanZyme始建于2005年。 世界上首家从人细胞生产人类逼真蛋白的知名公司。产品包括:人源化的细胞因子及相关的抗体、人源化的重组白蛋白和树突细胞培养试剂盒。产品行销到世界各地,产品受到广泛的好评。HumanZyme利用自己的专利技术,突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈,研制成了既能贴壁生长又能悬浮培养的细胞系。这不仅可以供应实验室规模量,而且可以大规模GMP生产,以满足临床前和临床需求。HumanZyme是独家可以提供无动物源污染和无异源蛋白污染的公司。
蛋白表达的背景(以人细胞和大肠杆菌细胞为例):蛋白质的合成是以DNA为模板通过转录、翻译和翻译后的修饰,蛋白才能有其生物结构和功能,最终到达靶器官才能起到生物学效应。特别是翻译后的修饰,如折叠、糖基化、磷酸化等都是在细胞器中进行。如下表所示,大肠杆菌内没有细胞器。翻译后的修饰多为人工修饰,其结构和自然结构有很大距离。
人细胞和细菌的结构比较 |
||
细胞器 |
人细胞宿主 |
大肠杆菌宿主 |
高尔基复合体 |
有 |
无 |
内质网 |
有 |
无 |
线粒体 |
有 |
无 |
中心体 |
有 |
无 |
溶酶体 |
有 |
无 |
与大肠杆菌和其他宿主表达的蛋白比,HumanZyme产品优势:
1. 工程药物合成来源于无支原体和病毒污染,有着良好安全记录的人的HEK293,经过长时间的筛选和比较,既易于转染、更能大量表达目的蛋白的细胞HEK293TS。
2. 采用无血清(Serum-free),无蛋白(Protein-free),化学成分确定(Chemically Defined)的组合培养基,有效避免了血清中复杂的蛋白成分,如动物白蛋白(albumin),动物转铁蛋白(transferrin),动物胰岛素(Insulin)以及类胰岛素生长因子(IGF)对细胞和终产品的污染。
3. 创建特别适合人源细胞的高表达载体(Expression Vector),由人源超强启动子(Human Promoter)和信号肽(Human Signal Peptide)驱动。相对于其它表达系统利用的病毒驱动子例如CMV和 SV40,从安全和有效性上有了更好的保障。
4. 重组蛋白质分子无标记(Tag-free),专有的纯化手段步骤少,效率高。
5. 无异源性(xeno-free)、无动物源性(animal-free)、超低毒素、纯度高、无其他蛋白载体(如BSA)。
6. 可以大量生产细菌宿主不能表达的系列蛋白,如转化生长因子超家族系列(TGFβ super families)。
7. 逼真的糖基化、磷酸化、和正确的折叠。从而体外的半衰期长、稳定性高。
产品的应用领域:
1. 干细胞和再生医学领域的研究,如人胚胎干细胞(hESCs)、可诱导多能干细胞(iPS)、间充质干细胞(MSC)等的扩增与分化的理想产品。如Activin A、TGFs、BMPs、FGFs、Noggin等。
2. 微生物和免疫研究:如白介素和炎症因子系列产品,如IL1、IL4、IL6、IL17s、IL23、TNFα。
3. 细胞培养基的原料添加物,如碱性成纤维细胞生长因子(FGFbasic)和转铁蛋白(transferrin)等。
4. 细胞生物治疗和生物医药治疗公司,干扰素、生血因子等。